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维C银翘片涉毒事件揭中药行业潜规则

新闻

2013年04月12日

  维C银翘片作为人们家中的常备药,一直颇受消费者的信任。

  近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。

  药企是否有虚假投料行为?

  3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银翘片被药监部门就地封存。盈康药业全厂停产配合检查,并主动召回所有批次维C银翘片。此后,盈康药业片剂药品GMP证书被药监部门收回,这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。

  一时间,维C银翘片含“毒”的各种传言不绝于耳。广西盈康药业生产的维C银翘片是否真的含“毒”?企业在生产过程中是否存在虚假投料行为?

  广西壮族自治区食品药品监督管理局有关人士称,广西盈康药业自2011年起,委托广东宝山堂制药有限公司加工维C银翘片干膏用于生产。因广东宝山堂在生产维C银翘片干膏时,可能以硫磺熏蒸的山银花,或以山银花枝叶代替山银花投料生产,药品监管部门就此展开调查。

  4月9日,广西药监部门通报,经食品药品检验机构对广西盈康药业维C银翘片库存和已上市产品进行检验,重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量,均低于国家药典委员会公示的限量规定。

  记者发现,检测结果在排除维C银翘片含“毒”的同时,并没有回答药企是否存在虚假投料等关键问题。而广西盈康药业在接受采访时,也回避了是否存在以山银花枝叶代替山银花的投料问题。

  中国民族医药学会副会长黄汉儒说,山银花枝叶和花之间是有区别的,虽然山银花的枝叶有一定的杀菌、消炎作用,但是由于用药部位不同,两者间效果存在差别。

  业内人士表示,由于监管部门在检测时以是否有“绿原酸”为准,无论是山银花枝叶或是山银花都能检测出“绿原酸”这一指标,而两者价格差别很大,一些企业就投机取巧,虚假投料来谋取利益。

  市值与消费者孰轻孰重?

  广西盈康药业前身是广西医药研究所制药厂,创建于1960年。其后与广州药业股份有限公司联手,于2004年4月成立广西盈康药业有限责任公司。

  3月29日,广西盈康药业决定将所有维C银翘片主动召回,并送有关药品检测机构复检。而就在第二天,广州药业股份有限公司公布了一则消息,指出广药系股票在众多机构和无数股民投下的“信任票”热捧下,总市值再创出历史新高。

  上市公司关注其市值和股民的态度,本无可厚非。然而当其生产的药品涉嫌质量问题时,公司不及时回应公众困惑,给消费者一个更令人信服的解释,反而自喜于市值上升,人们不禁要问,面对中成药安全的担忧,药企究竟把消费者摆在了怎样的位置?

  4月9日,广西药监部门通报检验结果后,盈康药业承认,由于其上游企业宝山堂伪造生产记录和有关单据,公司未能及时发现,给消费者带来了用药安全隐患。

  证券分析师钟虎认为,股票价格的上涨与消费者的信任并没有必然的联系。多位市民表示,维C银翘片作为治疗感冒的非***药品,是“广西人家中的常备药”,其质量安全容不得丝毫马虎。

  硫磺熏蒸还要“潜”多久?

  一位长期从事中医药行业的业内人士向记者透露,有两个“潜规则”长期存在中药材的流通领域:

  一是以次充好,将一些质量比较差、存放时间长的药材充当质量好的药材出售,或是以价格便宜的非药用部位入药,此次维C银翘片涉嫌虚假投料正属于此类;

  另一个是使用硫磺熏蒸中药材,对于药材种植户来说,这是一种药材保管方式,他们对于硫磺熏蒸使用量和方法没有概念。

  在南宁市中尧路中药材交易市场,记者采访了多位中药材交易商,在他们眼中,用硫磺熏蒸中药材是理所当然的做法。一位交易商拿出了一包党参对记者说:“你看这色泽,如果不用硫磺熏蒸的话,根本不可能实现。现在很多中药材只有用硫磺熏蒸才好保存,不然早就发霉了。”

  黄汉儒介绍,硫磺熏蒸是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。极少量残留的二氧化硫不至于造成健康威胁,但是如果长期大量服用,对人体呼吸系统会产生影响。

  国家食品药品监督管理总局近日发布通报称,为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。

  “中药材加工生产中有多个环节,必须从源头的药材种植户抓起,加强种植户的技术教育培训,同时强化企业责任意识。”黄汉儒建议,对于违规违法生产的药材加工企业,必须严肃处理。

  声音

  处置“毒银翘片”不能弃卒保车

  近期受到舆论高度关注的“维C银翘片含毒案件”终于有了初步调查结果:宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。广东省食品药品监管局已启动吊销宝山堂药业《药品生产许可证》的程序,本案已移交警方,有关当事人将被追究刑责。

  此次“毒银翘片事件”之所以受到高度关注,不仅在于维C银翘片是治流感的常用药,更在于所涉维C银翘片的厂家是有多年历史的广西盈康药业,而广西盈康的母公司广州药业更是国内中成药厂家的领头羊,扛着极高知名度和美誉度的金字招牌。如今广药子公司生产的药品成了“毒品”,自然让人无比震惊——如果金字招牌都靠不住,如果治病救人的药都暗藏杀机,我们还能相信什么?

  涉嫌用山银花枝叶代替山银花和用非药用部位生产维C银翘片干膏的,的确是宝山堂制药,此次揭阳市药监部门查处的,也是宝山堂制药,但明眼人都知道,这并不是问题的全部,甚至也不是问题的主要部分——真正的问题是,在广西有着极高美誉度的盈康药业,为什么会对宝山堂制药提供的维C银翘片问题原料懵然不知?而其母公司,著名的广州药业,居然也对“维C银翘片含毒”一无所知,岂不是咄咄怪事?如果不是媒体曝光,在药品企业和监管机构的集体“无知”下,这些“毒银翘片”还将为祸到何时?

  药品涉及人命,必须有严格的质量控制程序,所以企业的自检才格外重要,所以国家才设有专门的食品药品监管机构,但从此次的“毒银翘片事件”来看,不仅企业的自检程序形同虚设,各级药品监管机构也未能及时发现问题,如果发现问题药总要靠“媒体曝”,怎能不让人后怕?

  直接造假的宝山堂制药当然要查处,采购问题原料的广西盈康药业也同样要被查处,但其母公司广州药业也应该向公众道歉,宝山堂制药和盈康药业所在地的药监部门,更应该为自己的“无知”和不作为付出代价——相关责任人必须以渎职罪被查处。唯有如此,整个药品安全链条才能在彻骨的痛感下起到刮骨疗毒的功效。如果把所有的问题都归咎于小小的宝山堂制药,那么,下一次问题药品事件或将不远。

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