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儿童药品说明书雾里看花 专家:缺乏相关研究

新闻

2013年02月18日

  美国女孩因10年前服用强生出品的“儿童布洛芬”导致双目失明,身上九成***受损,法院近日因该***说明书太过简单判决强生赔偿6300万美元,这一事件引起广泛关注,记者昨晚前往上海市儿童医院采访,发现一些儿童药品说明书雾里看花,亟待向患者交代得更加明白。

  这起纠纷仅是个案,但是药品说明书确实有很多值得关注的地方,有着三十年从医经历的市儿童医院主任医师黄文彦教授认为,较之过去,我国的儿童药品说明书正在逐步完善,但是有些***对于毒副作用仍然语焉不详,其关键是一些药厂缺乏相关研究。

  (实况:为什么它要提儿童用药不详,因为它没有做儿童相关方面的临床试验或者临床前期。)

  虽然由于法律没有明确规定,此类***仍然存在,但儿童医院已经明确规定,给没有相关说明的儿童***吃“闭门羹”,个别***如果病人必须要用,也需要一定级别的医生进行定夺。此外,还有一些说明书存在漏洞。

  (实况:包括药品的服用方法,儿童有很多冲泡的制剂,口味相对甜一点,但不是所有的儿童都适合吃这种药;有的药是分散片,可能一天分一到两次吃,如果吃三次就不对了;有的药必须吞服,胃肠道才能吸收,小孩咬碎了就不行,说明书上它不太仔细的。)

  记者就此在医院做了随机采访。丁先生说,一些儿童***的说明书上,有几毫克,半支,三分之一包,减半等,看上去很清楚,但其实多少粉末,多少液体,很难控制。

  (实况:小孩的用量多大,它写得比较含糊,特别几毫克这样的,回去不太好处理。)

  一位孩子的妈妈说,目前很多儿童***的不良反应,总是等媒体曝光后,制药公司才承认。

  (实况:它应该增加如实告知这一块,现在我们对是不是如实这一块,我们还存在不信任,现在反映出来的问题太多了,虚假的,蒙蔽的,不告诉我们。)

  值夜班的陈医生提出另一点,有些说明书对副作用写得很详细,甚至为了免责,写得有些骇人听闻,但副作用出现的比例却没有。

  (实况:写得有点太过了,能不能把发生的概率写得详细点,不然我们去应用这个药都很难的。)

  儿童***说明书,不该是让家长借双慧眼才能看清的。面对看不懂的说明书,一些家长发展到了不看的地步。

  (实况:医生会给剂量和建议的,我是不看说明书的,医生说吃多少就多少。如果医生说美林不能吃就不吃。)

  这样的盲目也不可取,黄文彦教授提醒,家长必须把关,首先是遵医嘱,不懂就问,其二是加强监测,一旦发现不良反应,马上报告,也为其他儿童的用药安全提供帮助。另外,毒副作用是每种***都有的,强生的个案也许跟患者的体质有关系,现在有些家长一到医院就宣布,***不用,退烧药不用,谈虎色变同样不科学。

  (实况:也不要太紧张,因为强生的事情走另一个极端,该治疗还是要治疗,该用药还是要用药。)

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