11月23日讯 今年5月,国家食品药品监督管理局下发通知,加强尼美舒利(注:退烧药)口服制剂的使用管理,明确规定禁止用于12岁以下儿童。前段时间,该药品也被央视 曝光,称其可能致儿童死亡。然而近日,记者走访发现,通知下发半年来,市区个别药店仍在售卖没特别注明“12岁以下儿童禁用”等重要信息的旧版尼美舒利, 售药的店员也没有任何提醒。
个别药店仍在售旧版药
记者近日走访市区各大连锁药店后发现,个别药店仍可直接购买到说明书为旧版的尼美舒利颗粒。
在盐城路的一家药店,销售人员告诉记者,尼美舒利已经“不准卖”了,吃了对儿童“影响也不好”。在记者随后走访的另外两家家药店中,店员均表示已经没有尼美舒利颗粒出售,“吃了对孩子不好”。
不过,在位于青年路的一家药店,记者提出购买退烧用的尼美舒利后,店员问记者是买给大人吃还是小孩吃,记者表示给10岁小孩吃后,她拿出一盒苏州生产的尼美舒利颗粒,表示退烧效果还不错。
记者看到,该药的生产日期是2010年3月,说明书的核准日期却仍为2009年3月,并注明“仅用于1岁以上儿童使用”。
作为国家已经加强使用管理,明确规定禁止用于12岁以下儿童的处方药,这家药店的店员既没有让记者出示医院所开的处方证明,也没有口头提醒记者,该药物不能给12岁以下的儿童使用。
过渡期新、旧版说明书共存
今年5月,国家食品药品监督管理局加强了对尼美舒利口服制剂的使用管理,要求厂家重新修改尼美舒利的说明书, 修改内容包括:禁止用于12岁以下儿童;作为抗炎镇痛的二线用药,只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用;最大单次剂量不超过100mg, 疗程不能超过15天……通知发出后,我市多数药店很快主动停售尼美舒利,但记者同时从市药监部门了解到,由于国家食品药品监督管理局并没有明确规定尼美舒 利的旧说明书全面撤出市场的具体时间,所以目前还存在新、旧版说明书共存的情况。
“现在卖的旧版尼美舒利应该都是今年五月以前进的货。”据市食品药品监管局药品安全监管处工作人员介绍,尼美舒利并没有强制下架,但说明书已经统一修改了,须写明“禁止用于12岁以下儿童”。
对于现在市场上尼美舒利新、旧版说明书共存的情况,工作人员建议市民,要在医师的指导下凭处方使用尼美舒利口服制剂,并严格按照修改后的使用人群、年龄段、使用范围、适应症、服用剂量、疗程等合理使用,不要未经专业医师诊疗就擅自服用。
儿童退烧用药需谨慎
“在我们院有这种药卖,但是从来没在儿科用过。”市第三人民医院儿科主任医师滕宪慧告诉记者,尼美舒利在儿科属于处方药,医院对该药进行严格适应症管理,一直不作为一线退热药物,风湿免疫专业也只用做二线用药,用量很少。
滕宪慧提醒12岁以下儿童的家长,孩子发烧以后,不宜急于用药物退烧。体温不超过38.5℃一般不要急于退热,特别是没有明确诊断之前。“从药店购药是一个方便、快捷的渠道,但儿童用药需谨慎,最好听从医嘱。”
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