康谈网讯 近日,三生制药宣布撤回赛普汀药品申请。据悉,三生制药此前递交国家食品药品监督管理总局的赛普汀药品申请,赛普汀主治为乳腺癌,治愈率可达95%以上。
三生制药综合考虑到国家食品药品监管总局药品审批政策的近期变动,旗下子公司三生国健药业(前身三生国健),撤回已递交予中国国家食品药品监督管理总局的赛普汀药品申请。
赛普汀为国产仿制药,原研药为罗氏制药生产的赫赛汀。赛普汀为三生制药销售预期较高的产品之一。财报显示,制药行业的监管压力和赛普汀补充试验信息也会导致公司销售费用率和研发费用率上升。
业内人士则认为,撤回申请说明赛普汀在研发方面遇到一定障碍。该障碍可能导致延期研发药上市时间,短期内可能波及公司股价。
显然,三生制药方面已经意识到因EPIAO10,000IU(西林瓶)剂型产品等药物招标价格下跌存在的风险,未来将加快研发药进程。
从财报上看,收购子公司产生的摊薄费用和财务费用将抵消2016年该子公司中信国健的盈利贡献。
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