儿童要用儿童药 中医药研发开启儿童安全用药新篇章

来源:人民政协网 发表于2018-04-02 16:41

  儿童要用儿童药,中医药研发开启儿童安全用药新篇章。3月31日,由中国药理学会、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、泰州医药高新区、中国医药峰会组委会联合主办的“2018中国儿童安全用药大会”暨“儿童健康与新药研发论坛”在京举行。会议就我国儿童用药的现状、问题与对策展开了深入探讨。

  调研显示,我国3500多种药品制剂中,儿童专用剂型仅占1.7%;全国4000多家药企中,专门为儿童生产药品的不足5%。当前我国儿童人口数约2.3亿,占全国总人口的16.5%;受“二孩政策”影响,未来还将持续增长。如果儿童药短缺的情况得不到缓解,供需缺口还将进一步加大。

  与会专家认为,儿童用药短缺的主要原因是儿童药研发投入大,风险高。并进一步分析表示,一方面,从产业链角度,由于儿童用药的市场份额有限,而各项技术要求更高、指标要求更严,在研发环节投入的人力、物力及时间成本较高,研发成本比普通新药更高,还要针对不同年龄段儿童进行不同剂型、规格及口味等相应的药学研究,使得药品研发工序多、成本高;另一方面,我国儿童药品研究起步晚、法规政策不完善也是重要原因。

  儿童用药匮乏的破局之道在哪里?这成为社会关注的焦点问题。“要鼓励医药企业开展儿童专用药物的研发和生产,首先需要为企业提供完善的法律法规保障。”十二届全国政协委员、中国药理学会会长张永祥将军强调。

  全国两会期间,诸多人大代表、政协委员呼吁建议要立策推动儿药的研发。目前,从政策层面看,国家近两年陆续推出了众多儿童药的利好消息:六部委联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》、国家卫计委成立儿童用药专家委员会、儿童药基本目录建立、儿童药研发申请绿色通道、儿童药挂网招标采购直通车政策等,被业内人士普遍认为是儿童药“春天”的到来。

  “令人振奋的是,刚刚结束的全国两会为包括儿童用药安全在内的妇幼保健服务的改善做了清晰、明确的顶层设计。政府工作报告中明确提出,健康中国战略的实施需大力改善妇幼保健服务,支持中医药事业传承创新发展。更多中药的研发和创新可以真正解决儿童用药安全问题。”原总后勤部卫生部副部长、峰会组委会秘书长王玉民表示。

  “儿童是民族的未来、家庭的希望”,推进儿童用药安全的临床应用,解决儿童用药问题迫在眉睫。为此,行业多方布局,欲破冰儿童用药安全。北京儿童医院倪鑫院长表示,孩子不是你的缩小版,儿童要用儿童药。儿童专用药的研发是重中之重,全行业应充分重视儿童用药安全问题,合力突破我国儿童用药短缺的困境。

  与会专家进一步指出,儿童药的研发是所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一。中药药性相对温和,疗效比较确切,适合儿童敏感的体质。我国有数千年的小儿用药经验,许多传统经典方剂现在仍是治疗相关儿童疾病的首选,不仅疗效显著,而且副作用少,不良反应“几不可闻”。因此,中医药创新研发可以引领儿童用药新领域。

  作为儿童药领军企业,葵花药业已上市儿童专属药品69个,范围覆盖感冒、发烧、咳嗽、消化等儿童病患集中的门类。同时,响应国家倡导的“发挥中医药在儿科重大疾病、疑难重症诊疗方面的作用”,强化企业在中医药研发领域的领先优势,提升儿科中药品种的研发生产,成立了“小葵花儿童药物研究院”,以“买、改、联、研”为路径,立足传统中医药的二次开发以及中药现代化发展,力求从中药层面破局,快速推动更多专业儿童药品的上市,在儿童药市场寻求新的突破,承担起儿童安全用药的行业责任,保障中国儿童安全用药。

  葵花药业总裁、全国工商联医药商会副会长关彦斌在会上表示:“葵花药业愿意承担这个社会责任,以生产安全有效的儿童药为己任。愿意继续联合社会各界在推动中国的中药儿童药研发和生产上贡献我们自己的力量。”

  (原标题:儿童要用儿童药:中医药研发开启儿童安全用药新篇章)

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