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沃森生物研发九价宫颈癌疫苗获批 有望打破进口疫苗垄断

2018-01-18 11:30:24      第一财经


  随着国产宫颈癌疫苗研发步伐的加快,外企垄断的宫颈癌疫苗市场有望被打破。

  1月16日,云南沃森生物技术股份有限公司(300142.SZ,下称“沃森生物”)发布公告称,控股子公司上海润泽生物科技有限公司自主研发的9价重组人乳头瘤病毒疫苗(9价宫颈癌疫苗)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的临床批件,可以开展临床试验。

  与2价和4价宫颈癌疫苗相比,9价宫颈癌疫苗可预防更多种病毒类型。沃森生物公告显示,9价宫颈癌疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣,以及用于适龄男性预防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV 6、11型感染导致的生殖器疣。

  中国内地市场上,宫颈癌疫苗仍处于进口垄断状态。2017年下半年,葛兰素史克生产的2价宫颈癌疫苗希瑞适和默沙东生产的4价宫颈癌疫苗佳达修陆续在中国内地上市,希瑞适定价为3针1740元,佳达修价格为3针2394元,由于各省份政策不同,接种者最终付费价格会有不同。

  随着宫颈癌疫苗的上市,中国内地市场显现出巨大潜力。根据阿里健康数据,截至2017年底,通过线上渠道进行宫颈癌疫苗咨询的用户平均每天超过千人,累计登记和预约用户逾5万名。

  方正证券研报数据显示,按照可接种人数及10%的市场渗透率计算,我国宫颈癌疫苗潜在市场空间达350亿元,如果按照30%渗透率计算,这一市场空间将达到千亿级别。

  尽管进口疫苗抢占了市场先机,9价宫颈癌疫苗或成为中国企业迎头赶上的机会。第一财经记者梳理发现,除沃森生物外,默沙东和上海博威、厦门大学研发的9价宫颈癌疫苗同在2017年11月获得临床批件,在这一细分市场上,三家中国企业和默沙东站在了同一起跑线。

  “疫苗从临床到上市需要3年左右时间,在9价宫颈癌疫苗上,中国企业和外国企业的上市速度可能会差不多。”东兴证券医药行业分析师祁瑞对记者表示。

  此外,国产2价宫颈癌疫苗有望更快实现突围。目前,沃森生物、厦门大学研发的2价宫颈癌疫苗已经进入Ⅲ期临床的最后阶段,有望在2019年上市,与进口疫苗共享市场。

  不过,巨大市场下,国产疫苗面对的更重要问题是市场教育。“老百姓对于宫颈癌疫苗的认知比较少,现在能够接受这个理念的人,一般支付能力会相对强一点,购买选择权会大一些,对进口疫苗的倾向性会强一些。”医药行业专家黄东临表示。

  (原标题:国产九价宫颈癌疫苗获批临床 有望打破进口疫苗垄断)

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